Für Service im regulierten Medizintechnik-Umfeld

Jede Abweichung ist ein Risiko. Und Sie wollen sich darauf verlassen können.

Sie tragen die Verantwortung für korrekte Abläufe. intuAid gibt Ihrem Team die aktuelle Doku und einen sauberen Nachweis, jederzeit.

intuAid ist eine QR-Code-basierte Service-Management-Software für die Medizintechnik, die Servicekräften die jeweils gültige Doku am Gerät bereitstellt und für jeden Eingriff einen revisionssicheren, auditfähigen Nachweis erzeugt.

Aus dem Arbeitsalltag

Drei Sorgen, die Sie nicht mehr brauchen.

  1. 01 STK & MTK

    Das Intervall läuft. Der Nachweis fehlt.

    Sicherheits- und messtechnische Kontrollen haben feste Fristen. Im Audit zählt nicht, dass geprüft wurde, sondern dass Sie die lückenlose Historie sofort belegen können.

  2. 02 Service im Feld

    Die alte Version am Gerät.

    Der Techniker arbeitet nach der Anleitung, die am Gerät klebt. Ist sie veraltet, sind es auch die Prüfschritte. Niemand merkt es, bis es zählt.

  3. 03 Einweisung & Wissen

    Der erfahrene Kollege, der gerade fehlt.

    Einweisungen müssen nachweisbar sein, korrekte Abläufe dürfen nicht an einer Person hängen. Fehlt der Nachweis oder der Kollege, steht die sichere Arbeit still.

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QR-Code erkannt bellocaffe.app.intuaid.com
Mobile-Ansicht der intuAid-Geräteseite KI-Chat innerhalb der intuAid-App Support-Anfrage Formular Bedienungsanleitung in der intuAid-App Kundenformular für Feedback und Produktregistration

MDR, MPBetreibV und MPDG – revisionssichere Nachweise am Gerät

Kaum eine Branche ist so durchreguliert wie die Medizintechnik. Die Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) setzt den europäischen Rahmen für Medizinprodukte, das nationale Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) konkretisiert ihn, und für den Betrieb gilt die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV). Aus diesem Geflecht ergeben sich konkrete Pflichten: sicherheits- und messtechnische Kontrollen in vorgegebenen Intervallen, ein Medizinproduktebuch beziehungsweise eine geeignete Bestandsdokumentation, Einweisungsnachweise sowie eine lückenlose, jederzeit belegbare Historie über Wartung, Instandhaltung und festgestellte Abweichungen. Im Audit zählt nicht nur, dass korrekt gearbeitet wurde, sondern dass es nachweisbar ist.

Genau an diesem Nachweis scheitern viele Organisationen unter Zeitdruck. Unterlagen liegen in unterschiedlichen Systemen, am Gerät klebt womöglich eine veraltete Version der Anleitung, und die lückenlose Historie muss im Auditfall mühsam zusammengesucht werden. intuAid adressiert beides. Jedes Gerät trägt einen QR-Code, der zur jeweils gültigen Doku und zur vollständigen Geräteakte führt – Wartungs- und Prüfintervalle, durchgeführte Kontrollen, Einweisungen und Abweichungen, alles versioniert und mit Zeitstempel.

Servicekräfte greifen so immer auf die aktuelle Version zu, nicht auf eine alte am Gerät. Jeder Eingriff wird strukturiert und nachvollziehbar dokumentiert, sodass im Audit die geforderte lückenlose Historie auf einen Blick vorliegt. Weil das Wissen am Gerät hängt und nicht an einer Person, kann korrekt gearbeitet werden, auch wenn der erfahrene Kollege gerade fehlt. intuAid trifft keine regulatorische Bewertung und ersetzt kein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem, liefert aber die revisionssichere Dokumentationsgrundlage, die MDR, MPDG und MPBetreibV in der Praxis erfordern. So sinkt das Risiko, dass eine Abweichung unbemerkt bleibt oder ein Nachweis im Audit fehlt, und Ihr Team kann sich auf die eigentliche, sicherheitskritische Arbeit konzentrieren.

Was bedeutet das für Ihren Betrieb in der Medizintechnik?

intuAid ist eine QR-Code-basierte Service-Management-Software für die Medizintechnik, die Servicekräften die jeweils gültige Doku am Gerät bereitstellt und für jeden Eingriff einen revisionssicheren, auditfähigen Nachweis erzeugt.

Aus der Praxis Medizintechnik
STK / MTK im Audit

Geprüft wurde. Nur der Nachweis lag in drei verschiedenen Systemen.

Die sicherheits- und messtechnischen Kontrollen laufen in festen Intervallen. Im Audit fragt die Behörde nach der lückenlosen Historie eines OP-Tisches. Ein Protokoll liegt im Ordner, das nächste im Mailpostfach des Kollegen, das dritte ist nie eingescannt worden. Geprüft wurde alles – belegbar ist es nicht.

STK-/MTK-Protokoll · Medizinprodukt
Bestanden

Gerät

OP-Tisch Modell S

Inventar-Nr.

MT-04182

Prüfart

STK · MPBetreibV §11

Intervall

24 Monate

Geprüft am

18.04.2026

Prüfer

A. Reinhardt

Nächste Kontrolle fällig: 18.04.2028 · Erinnerung aktiv

Bisherige Praxis

  1. 1

    STK/MTK durchgeführt, Protokoll auf Papier abgezeichnet

  2. 2

    Ablage mal im Ordner, mal per Mail, mal gar nicht digitalisiert

  3. 3

    Nächstes Intervall im Kopf oder in einer Excel-Liste

  4. 4

    Audit: Behörde fordert lückenlose Historie zu einem Gerät

  5. 5

    Protokolle verstreut, ein Nachweis fehlt, Beanstandung im Bericht

Mit intuAid

  1. 1

    Prüfart und Intervall je Gerät in intuAid hinterlegt

  2. 2

    STK/MTK direkt am QR-Code erfasst: Datum, Prüfer, Ergebnis

  3. 3

    Nächster Prüftermin sichtbar, bevor das Intervall abläuft

  4. 4

    Audit: komplette Prüfhistorie über den QR-Code sofort auf dem Schirm

  5. 5

    Lückenlose Nachweise, keine Beanstandung

Mit intuAid

Lückenlos

Prüfhistorie je Gerät belegbar

0

verpasste STK/MTK-Intervalle

Sekunden

bis der Nachweis im Audit vorliegt

Service im Feld

Der Techniker prüfte nach der Anleitung am Gerät. Sie war zwei Revisionen alt.

Ein Servicetechniker wartet eine Untersuchungsleuchte beim Betreiber. Er arbeitet nach der Anleitung, die am Gerät hängt. Was er nicht sieht: Der Hersteller hat die Prüfschritte in einer neueren Revision geändert. Er prüft sauber – nur nach der falschen Version. Auffallen würde das erst im Schadensfall.

Geräteakte · Untersuchungsleuchte
Doku v4.2 gültig
18.04.26 Serviceanleitung auf v4.2 aktualisiert aktuell
02.11.25 Serviceanleitung v3.8 abgelöst
14.03.26 Wartung durchgeführt · M. Berger
09.01.26 MTK · bestanden

QR-Code zeigt immer die gültige Version · v4.2

Bisherige Praxis

  1. 1

    Serviceanleitung als Ausdruck am Gerät befestigt

  2. 2

    Hersteller aktualisiert Prüfschritte in neuer Revision

  3. 3

    Ausdruck am Gerät bleibt unverändert, alte Version im Umlauf

  4. 4

    Techniker prüft nach veralteter Anleitung

  5. 5

    Abweichung fällt erst im Schadens- oder Gewährleistungsfall auf

Mit intuAid

  1. 1

    QR-Code am Gerät verweist stets auf die gültige Doku-Version

  2. 2

    Neue Revision vom Hersteller – der QR-Code zeigt sie sofort

  3. 3

    Techniker sieht am Gerät, welche Version wann gültig war

  4. 4

    Prüfung nach dem aktuellen Stand, nachvollziehbar dokumentiert

  5. 5

    Kein Arbeiten nach überholten Prüfschritten

Mit intuAid

Immer aktuell

gültige Doku-Version am Gerät

Versioniert

nachvollziehbar, was wann galt

0

Eingriffe nach veralteter Anleitung

Einweisung & Wissen

Die Einweisung fand statt. Nur unterschrieben hatte sie niemand.

Ein neues Gerät wird in Betrieb genommen, der Hersteller weist das Personal ein. Wochen später übernimmt eine neue Kraft die Schicht – ohne dokumentierte Einweisung. Als die Aufsicht den Einweisungsnachweis nach MPBetreibV sehen will, existiert er nur als vage Erinnerung. Das Wissen hing an den Kollegen, die gerade nicht da sind.

Einweisungsnachweis · MPBetreibV §4
Dokumentiert

Gerät

Infusionspumpe P3

Inventar-Nr.

MT-07734

Eingewiesen

S. Petrova

Einweiser

Hersteller-Service

Digitale Unterschrift · 05.05.2026 · 09:14 Uhr · Zeitstempel gespeichert

Bisherige Praxis

  1. 1

    Einweisung durch den Hersteller mündlich, ohne festen Nachweis

  2. 2

    Neue Kraft übernimmt Gerät ohne dokumentierte Einweisung

  3. 3

    Abläufe und Kniffe hängen an einzelnen erfahrenen Kollegen

  4. 4

    Aufsicht fordert Einweisungsnachweis nach MPBetreibV

  5. 5

    Kein belegbarer Nachweis, Wissen nicht übertragbar

Mit intuAid

  1. 1

    Einweisung am QR-Code erfasst: Gerät, Person, Datum, digitale Unterschrift

  2. 2

    Abläufe und Prüfschritte am Gerät hinterlegt, nicht nur im Kopf

  3. 3

    Neue Kraft greift auf denselben dokumentierten Standard zu

  4. 4

    Aufsicht: Einweisungsnachweise auf einen Blick belegbar

  5. 5

    Sichere Arbeit unabhängig davon, wer gerade Dienst hat

Mit intuAid

Belegt

Einweisungen mit Unterschrift dokumentiert

Am Gerät

Wissen hängt am Gerät, nicht an Personen

Jederzeit

Nachweis für die Aufsicht abrufbar

Häufige Fragen – Medizintechnik

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Screenshot der intuAid App, Landingpage des Geräts nach dem Scan des QR-Codes